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近年来检验医学发展十分迅速,广大医疗机构的工作环境有了很大的改善,在更新了检验设备增加了检验项目后,工作效率和质量都有了很大的提高,检验医学在疾病的诊断、治疗及健康检查等方面扮演着越来越重要的角色.然而,影响检验质量的主要因素,也由技术人员的个人水平转换为实验室的整体管理水平.
1 检验前的质量管理
标本是一切检验的源头,合格的标本是保证检验质量最基本的因素.巧妇难为无米之炊,没有合格的标本再优秀的检验人员和先进仪器都无法得出准确的结果,而合格标本的取得,与患者和相关医务人员的全力配合是分不开的.
1.1患者的准备工作在采集检验标本之前,患者的生活起居、饮食状况、生理变化、病理变化以及治疗措施等对标本的质量都有重要的影响,在一天之中,人的生理代谢是不断波动的,不同时间对某些项目检测会有明显影响,如测定血常规时,RBC、WBC等的计数在上午和下午的波动范围就很大.为了反映患者的临床状态,建议下次复查时应在上次检查的同一时间进行,同时还要让医护人员了解留取标本的特殊要求,向患者仔细交代注意事项.以提高结果的准确度.
1.2标本的采集此步骤涉及人员范围较广,但却较少受到重视.是分析前误差的重要因素.我们常常遇到一些问题：(1)一些护士在患者输液过程中,从同侧肢体抽血,甚至从输液管中取血再打到试管中从而严重影响结果；(2)一部分凝血、血沉等试验的标本其抗凝剂与标本的比例不当；(3)一部分患者未按要求做到饮食禁忌或空腹就前来采血等.避免标本溶血是保证标本质量的重要环节,实验室发现溶血标本后,应建议重新采血,若不可能重新采血,应在检验报告中注明“标本发生溶血”.并告知对检验结果检验可能产生的影响.
2 检验中的质量管理
在整个临床实验室的质量管理体系里,检验中的质量管理控制着自获取样本至获得结果并对结果进行分析的整个测定过程,是保证高质量结果的必要措施.
2.1建立健全规章制度及标准操作规程任何一项质量控制措施都需要有管理手段和制度来保证其实施.因此,每个实验室在开展实验前都应首先建立并开展质控管理制度,另外还要有一套完整的标准操作规程文件(SOP)做保障,例如仪器的使用、维护、试剂的选择、质控品和校准品的匹配使用操作规程等.
2.2对仪器定期进行检查和校正对测定临床标本的仪器要按要求定期进行校准,校准仪器时要选择与本仪器匹配的标准品,对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度,同时还应建立仪器档案.以供日后检查仪器工作状态时使用.
2.3质控品的选择质控品是保证质控工作的重要物质基础.根据物理性状分为冻干质控品、液体质控品和混合物等.根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品.实验室可根据各自的情况选用适合本仪器的质控品.
2.4室内质量控制它可监测和评价检测系统的精密度和稳定性,也可间接评价检测结果的准确性.实验室应依据制造商的说明或权威机构的建议.建立实验室质控方案.方案包括质控品的选择、类型、一次操作的时间、测定的频度及选用的质控规则等.对定量试验的一次操作.至少应包括2个不同浓度质控品的测定.对定性试验一次操作.至少应包括阳性和阴性2个质控品的测定.如果得不到相应的质控品.实验室应建立取代方法,以保证检验结果的稳定性.建立质量控制体系,室内质控当天做、当天分析；实行月分析、年终总结,质控小组每月组织一次各专业室内质控检查.落实失控、纠控.试剂配制、仪器保养和质控登记,对已出现的差错和工作中的问题,不定期在质控小组内进行分析,不断完善质控措施.质控品必须按照患者标本的形式进行检测,并绘制质控图.只有室内质控结果在受控范围内,方可发出检验报告.
2.5室间质量控制它是利用实验室间的对比来确定实验室能力的活动,是为确保实验室维持较高的检验水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动.其主要作用有：识别实验室间的差异,客观地反映出该实验室的检测能力：帮助实验室发现问题,并采取相应的改进措施或改进检验方法和提高分析能力：作为卫生行政主管部门和医院管理部门问题,如抄袭或交流结果等.
3 检验后的质量控制
3.1实验数据的管理实验室应管理好实验数据,所有实验记录应保存一段时间.化验申请单、原始打印单、质控记录保存10年,仪器维修和状态记录保存到仪器使用终身.实验室信息系统的数据要拷贝至少两份并保存在不同地方,以防意外事件带来的损失.
3.2临床的沟通与标本的复查目前临床医师对检验工作不是十分了解.因此.尤其是对一些异常检验结果的交流就更为重要.总之加强临床医学与检验医学的沟通,对临床与检验工作的彼此了解都是十分有益的.建立检验“危急值”制度.发现结果之间互有矛盾、特别异常结果、前后结果相差甚远等,应及时发现,主动与临床医师沟通联系,及时复查,把差错消灭在实验室之内.
综上所述,要想得到一个正确而有价值的检验结果,要经过检验前、中、后3个重要阶段,需要医师、护士、患者、检验人员的多方配合.严格遵守操作规程.提高检验质量,促进检验医学的发展,才能更好地为患者服务.