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摘 要：随着临床检验知识的不断更新,检验与临床的关系越来越密切.实验的准确度与校准品的直接关系,实验的精密度和灵敏度与仪器和方法学有关系.本文针对实际情况对临床医学生化检验质量的影响因素进行了系统分析.
关 键 词：临床医学生 化检验质量 影响因素 分析
检验质量的优劣直接影响临床医生的诊断,检验报告不仅是医生进行诊断治疗疾病的依据,还是记录医疗过程和效果的重要资料.本文主要探讨仪器、校准品和生化试剂这三个重要因素.
1.维护好仪器使之处于稳寂静和良好状态是确保检验质量的基础
不管设备仪器怎样更新,维护和使用这好这些设备是我们的一项日常性的工作.首先要熟读使用手册,我常几十遍的读,温故而知新.要了解各各件的工作原理观察仪器结构.仪器状度良好时,两点定标在倒计时55秒至45秒内稳定,出现测寂静定值.使用电解质分析仪时,每周要记录各电解质高度浓度的my差值以了解各电极的状态,以便即时更换.参比电极的好坏对电解质分析仪的精密度至关重要.在使用AU600全自动分析仪时,我们十分注意到仪器的保养和维护问题,做到每天工作完后冲洗仪器一次,每周定期小检查及冲洗一次,每月大检查及冲洗一次,这样能够及时发现问题,减少污染,保证仪器正常运转.以上事例说明,我们要熟练使用仪器就必须熟读说明书,了解仪器处于一个良好的稳定状态.
2.良好的校准品是保障生化检验质量的关键
校准品是试剂厂家使用二级标准品为靶值转移得到的一种溶液或溶质.通常有单一的溶液或复合的冻干血清.主要用来校准常规仪器,交给所测样品赋值.它相当于天平中的法码,可谓差之毫厘,谬之千里,特别在两点校准中较为突出.天平中的法码是稳定的,使用的校准样品是不稳定的,酶活力会逐渐下降,胆红素过光会分解,一些物质在溶液中也可能分解或聚合.另外,还有厂家间的转移误差,批间差.使得我们使用的校准品不尽人意.为了校准有一个稳定的、可靠的结果,选用了英国朗道生产的复合冻干校准血清.一般都是高低浓度值各一盆购进,每盆20瓶,每瓶5ml.每瓶用1ml塑料离心管分装后冻于冻箱内,可用1个月.虽然很贵,但用起来方便、稳定,较为准确,能保持2年不变.一具稳寂静的校准品对于样品的赋值也将带来一个稳定的结果,一个稳定的结果通过室间质评后,用对比,统计的分析方法可使我们检测结果准确度有一个极大的提高.《国家实验室管理办法》和一系列质量管理文件对实验室工作提出了基本要求,要逐项按法规来做.国内厂家生产试剂,有进口分装的,有的白配的,原料试剂的来源恐怕也各不相同,生产的配方也可能不一致或有改良.试剂的纯度,酶活力和抗体的纯度和浓度是否能达到标准化.如有高稳定性和高质量的复合校准血清和试剂,将取得事半功倍的效果.所用的试剂和校准品难以统一,放免试剂的生产和供应方法值得生化检验学习.在信息化和交通日新月异发展的今天是很容易做到的.首先,应由卫生部临床实验室的大规模厂家.根据全国各实验室的不同仪器,不同的业务量生产复合校准血清和没规格的试剂.每年各实验室可根据自己的业务情况向此厂家估定每月的试剂需求量,以利于厂家每月定时生产和定时用特快专递邮出试剂校准品和质控品到全国各个临床实验室.这样使所用试剂的使用控制在一个多月范围内.好处很多：按需生产避免浪费,生产日期可信度高.(3)规模化生产可降低生产成本.实验室所用校准品、试剂和质控品来源的稳定,试剂生产出来就开始用,几乎没有贮存期,这相应地提高了试剂和校准品的质量,也提高了检验质量.
3.生化试剖的质量和稳定性是确保检验的重要前提
生化检验的方法学一经确定,我们检验人员通常都关注厂家的试剂质量和效期.现在试剂厂家数以千计,配方各自保密.同一原理配方也有差异或改良,产品质量参差不齐,我们需按法规选择有三证的大厂家的试剂产品,但仍要注意以下问题.开盖使用后就不能说无污染,酶活力和抗体效价可因使用时间下降,可使屡敏度或工作曲线发生改变.碱性试剂可吸收空气中二氧化碳可改变试剂的酸碱度.有效期指地污染且贮存在2―8℃的环境.除以上因素外,还可能有诸多因素影响我们实验的工作曲线,不得不经常用校准来纠正我们的实验误差.比如说用苦味酸法测定肌肝,氢氧化钠浓度可逐渐降低,质控品浓度逐渐下降,这个项目我们通常每3天就校准一次.
4.结语
综上所述,实验的准确度与校准品的直接关系,实验的精密度和灵敏度与仪器和方法学有关系.平时注重生化质量管理,维护生化检验系统长期相对稳定有关.环境、试剂使用时间等诸多因素、使用试剂的灵敏度容易发生改变,工作曲线须经常校准.各项目的试剂因时间改变不一致,校准频度需要在实践中合理进行.