生物制药技术现状趋势

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[摘 要]科学技术的不断地发展,使我们的社会发生了翻天覆地的变化,在各个领域都进行变革,大大的改变了我们如今的社会.尤其在生物制药领域表现得更为明显,环境的不断的破坏使得人们的身体健康受到了严重的威胁,这样对于我们相关的医学研究面临着严峻的挑战.目前的高发病症包括脑血栓、癌症、肿瘤等,并且近几年发病率呈上升趋势,迫切要求我们开发新的治疗手段.生物制药行业是高技术含量的朝阳行业,生物制药技术的研究和开发,必将改善人类生活的质量,延长人类的寿命,同时为社会和经济的发展做出贡献.

[关 键 词]生物制药技术；未来；发展趋势

【中图分类号】R9【文献标识码】A【文章编号】1007-4244（2014）07-380-2

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物.如：细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等.生物技术药物是生物经济的重要载体.可以医病.生物技术药物包括细胞团子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,主要用于防治肿瘤、心血管疾病、传染病、哮喘、糖尿病、遗传病、心脑血管病、类风湿性关节炎等疑难病症,在临床上已经开始广泛应用,为制药工业带来了革命性的变化.我国自1986年实施“863”计划以来,生物技术药物的研究、开发和产业化获得了飞速发展.随着科学技术在我们如今的医疗方面也已经进行了广泛的运用,并且取得了良好的效果.我国的医学有着悠久的历史,我们五千多年的医学就已经非常的发达了,有很多的文字的记载说明了这一切,像是、本草纲目等等都是我们的瑰宝.手术的麻醉剂在我国很早的时候就已经得到了很好的应用,对于医疗体系有着自己独到的模式,被西方医学所不能理解,但是却有很好的疗效.当西方西医不断地发展的时候,我国由于朝代的更替,政策的变化,使得我们与世界的沟通交流变少了,这样对于我们的向前发展的方向受到了阻碍.改革开放以来我们对于西方的学习机会慢慢的增加,对高新技术的发展起到了很大的推动的作用.但是由于起步的晚在很多的方面还是存在着诸多问题,面对于这些问题在初期的表现不是那么的明显,但是发展到一定的程度,体现的非常的明显,我们对我国在生物制药领域的发展一定要更好的融入到我国的基本的国情,把我国的古老的医学进行很好的融入,只有这样我们生物医药技术才会取得更大的进步.

一、生物制药现状

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

(一)肿瘤

根据统计,全世界人们因肿瘤而死亡的人数最多,例如美国平均每年会诊断出100万患有肿瘤的人数,且死于该疾病的人数高达50万.另外,国家拨出治疗肿瘤的费用有1020亿美元.肿瘤是机体在各种致癌因素的作用下,使某个局部组织的细胞因子失去正常的生长调控,最终导致病变,这是一种极为复杂的疾病,目前在医学界只能运用诊断、化疗等方法进行治疗.通过对该疾病的研究,相信在未来的十年里会不断增加抗肿瘤生物药物,例如采用基因工程来抑制肿瘤的发生,采用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤（如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤）.基质金属蛋白酶抑制剂（TNMPS）可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移.这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验.

(二)神经退化性疾病

神经退化性疾病主要包括老年痴呆症、脑中风、退化性心脏病、帕金森氏症等,现目前相关研究者已对这一类疾病进行生物技术药物治疗,将胰岛素生长因子进行多期临床试验.将神经生长因子与脑源神经营养因子来对末梢神经炎和肌肉萎缩硬化症进行科学的治疗,进行多期临床试验,试验结果表明,该治疗效果良好.

(三)自身免疫性疾病

生活节奏的不断的加快,科学技术的不断的提升,使得我们很多在以前未发现的疾病在不断的被人们发现,对于自身免疫性疾病就是很好的例子,越来越多的相关的疾病被人们发现,对于我们的生活造成了极大的影响,像是哮喘等疾病严重的危害着人们的身体健康,大大的影响了人们正常的生活.目前,世界各国都在不断地推出新的产品以便攻克这个医疗的难题,并且在有的领域已经取得了良好的效果.

(四)冠心病

冠心病对于我们来说是非常可怕的字眼,尤其对于老人来说就是噩耗,每年因为该病失去生命的人很多,这样就很大的程度上刺激了相关方面的发展,尤其在该领域的生物制药方面.Centocor'sRe-opro公司将单克隆抗体用于治疗冠心病症当中,这种能够在很大程度上防治心绞痛,恢复心脏功能,充分说明了抗冠心病治疗药物的诞生.目前,随着医学界的基因组的建立以及操作技术的不断纯熟,基因治疗技术与方法也逐渐走向了商业化道路,为日后的治疗学奠定了坚实的基础.随着转基因技术的不断发展,相关研究者也逐渐将这一技术运用在转基因动植物当中,采用转基因动物的细胞因子来生产担保酶抑制剂,以此来治疗肺气肿病症,现已进入第二期和第三期临床试验,试验效果良好.由此可见,转基因动植物是日后制药工业发展的又一领域.

二、生物技术药物的分类

第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物,第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物.自1982年第一个重组药物――人胰岛素上市以来,第二代生物技术药物正在取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂.

即利用DNA重组技术,将重组对象的基因插入载体,拼接后转入新的宿主细胞,构建成工程菌（或细胞）,实现遗传物质的重新组合,并使目的基因在工程菌内进行复制和表达,最后将表达的目的产物纯化并做成制剂,得到重组多肽、蛋白质类药物.

基因治疗是指向靶细胞或组织中引入外源基因DNA或RN断,以纠正或补偿基因的缺陷；关闭或抑制异常表达的基因；刺激产生相应的抗体,从而达到治疗和预防疾病的目的.

三、生物制药展望

自从人类基因组计划完成以来,结构基因组,功能基因组,蛋白质组等研究计划相继起动.这为生物技术的发展注入了强大的活力.各国对此十分重视,并把生物技术产业的发展作为国家经济发展中新的增长点之一.

在我们生物科学领域的发展已经摆脱了传统的发展模式,已经不再是单纯的单一领域的发展,而是在多个领域共同的发展,最终通过技术的整体的结合以便达到预期的效果.如今在这些方面的发展都非常的迅速,对于未知世界的探索也在不断的加强,基因方面的研究越来越快速,对于整体的生物科学来说是很大的促进的作用.各方面的发展有利于新的药物的研发.对于如今的科研方面的研究来说投入的非常的巨大,对问题的分析预处理也在不断的发生着改变,进行多领域的协同合作,这样做的目的就是为了更好的开发新的药剂.在单一的方向的研究已经达到了一个极限,已经不能很好的满足现阶段的需求了,想要有技术方面的突破就要不断地进行新的思路的创新,通过技术的手段把问题更好的进行解决,对于药物的合成的过程对于其他的领域进行不断的拓展.

四、总结

医学的进步是我们人类未来生存的本钱,想要很好的生存就要有健康的身体,这是我们未来发展的根本.生物制药在这样的情形下面临着严峻的考验,在过去的发展过程中,已经取得了很好的成绩,但是发展也进入了一个相对的稳定期,这样想要更好的发展,就面临着严峻的考验,应该加大问题分析的广度与深度,只有这样,我们的问题才会取得更好的效果.上文我们通过我们生物领域的医学研究看到了很多显得发现,对于未来的发展起到了很大的作用,起到了很好的指引的作用,我相信以当前的发展的趋势未来一定会取得更好的效果.