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[摘 要] 目的 通过对自建新检测系统与参考系统ALT测定进行精密度和正确度评价,探讨自建新检测系统ALT测定结果的随机误差和系统误差,是否达到临床可接受标准. 方法 参照CLSI的EP5-A2和EP9-A2文件,以德灵全自动生化分析仪检测系统作为参考系统,自建新检测系统作为待评系统,分别用质控品和新鲜标本进行精密度评价和正确度评价. 结果 精密度评价:自建新检测系统天间不精密度和批内不精密度分别小于1/3和1/4允许误差;正确度评价:两个检测系统相关性良好,系统误差在临床允许误差范围内. 结论 自建新检测系统的误差达到临床可接受标准,检测结果具有可比性.
[关 键 词] (CLSI)EP5-A2文件;EP9-A2文件;ALT;方法比对;偏倚评估
[中图分类号] R446.1[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701(2012)34-0102-02